规范化管理,保证试验数据的准确性,可靠性和完整性,简化试验环节,
使研究者可以实施较好的标准操作规程,提高研究质量和水平,确保试验
结果的准确可靠、科学可信,从而有效缩短研发周期,并为企业理化试验
项目的策划、管理与实施领域的持续、稳定、全面发展提供强大的技术支
持。
本论文是在阐述理化试验系统的功能及实现流程前提下,分析现存行
业的特殊性,结合自身的理化试验管理特点以及对理化试验系统的独特需
求,设计出符合公司内部理化试验管理需要的系统,使公司内部与试验管
理有关的操作流程进入信息化管理阶段,从而提高企业的管理水平和生产
效率,降低企业试验管理成本,将会大大提高企业的市场竞争力。
2.国内外研究现状分析
2.1 国外现状
国外在试验的电子化管理方面已经有很多年的发展历史,开发了多款
试验管理系统,主要包括:
Oracle Clinical 是 Oracle 公司开发的一款医疗数据管理系统,提供功
能全面的试验管理服务,主要具有以下优势:加速药物研究和发展,通过
子系统的集成方便数据管理;可以更加全面的制定和管理研究计划,实现
全球的数据管理;具有独特的数据有效性验证工具;具有工作流应用编程
接口等。系统还包括管理数据的远程数据采集系统,医疗字典分类调查条
款的词库管理系统,管理产品安全性的不良事件报告系统等子系统。
Macro 是 IinferMed 公 司 为 开 展 医 学 试 验 研 制 的 电 子 数 据 采 集